Akvadetrim - uradna * navodila za uporabo

Registrska številka:

P № 014088 / 01-061008
Trgovsko ime zdravila: Akvadetrim

Mednarodno nelastniško ime:

Oblika odmerjanja:

Sestava
1 ml raztopine (30 kapljic) vsebuje:
Aktivne sestavine
Kolekalciferol (vitamin D3) - 15 000 ME
Pomožne snovi. Macrogol gliceril ricinoleat, saharoza, natrijev hidrogen fosfat dodekahidrat, citronska kislina monohidrat, anisna aroma (ali esenca anisa), bencinski alkohol, prečiščena voda.

Opis.
Brezbarvna, prozorna ali rahlo opalescentna tekočina z vonjem po janežu.

Farmakoterapevtska skupina.
Regulator metabolizma kalcijevega fosforja.
Koda ATX: A 11 CC 05

Farmakološko delovanje:
Vitamin D3 je aktivni anti-rachitic faktor. Najpomembnejša funkcija vitamina D3 je regulacija presnove kalcija in fosfata, ki prispeva k pravilni mineralizaciji in rasti skeleta.
Vitamin D3 je naravna oblika vitamina D, ki nastane pri ljudeh v koži pod vplivom sončne svetlobe. V primerjavi z vitaminom D2 je značilna 25% višja aktivnost. Kolekalciferol ima pomembno vlogo pri absorpciji kalcija in fosfata iz črevesja, pri transportu mineralnih soli in v procesu kalcifikacije cogeja ter uravnava izločanje kalcija in fosfata preko ledvic. Koncentracija kalcijevih ionov v krvi povzroča vzdrževanje mišičnega tonusa skeletnih mišic, miokardno funkcijo, prispeva k vodenju živčnega razburjenja, uravnava proces strjevanja krvi. Vitamin D je potreben za normalno delovanje obščitničnih žlez, prav tako je vključen v delovanje imunskega sistema, kar vpliva na proizvodnjo limfokinov.

Pomanjkanje vitamina D v hrani, zmanjšana absorpcija, pomanjkanje kalcija in nezadostna izpostavljenost sončni svetlobi v obdobju intenzivne rasti otroka vodi do rahitisa, pri odraslih do osteomalacije; Pri nosečnicah se lahko pojavijo simptomi tetanije, kar je kršitev procesa kaliifikacije kostnega tkiva pri novorojenčkih Povečana potreba po vitaminu D se pojavi pri ženskah med menopavzo, saj se zaradi hormonskih motenj pogosto razvije osteoporoza.

Farmakokinetika.
Vodna raztopina vitamina D3 absorbira bolje kot oljna raztopina. Pri nedonošenčkih je nezadostna tvorba in vstop žolča v črevesje, kar moti absorpcijo vitaminov v obliki oljnih raztopin. Po peroralni uporabi se holekalciferol absorbira v tankem črevesu. Presnavlja se v jetrih in ledvicah. Razpolovna doba holekalciferola iz krvi je več dni in lahko traja v primeru odpovedi ledvic. Zdravilo prodre skozi placentno pregrado v materino mleko. Izloča se iz telesa skozi ledvice in skozi črevesje. Vitamin D3 ima lastnost kumulacije.

Indikacije za uporabo

Kontraindikacije

Nosečnost in dojenje
Vitamina D se med nosečnostjo ne sme uporabljati.3 v visokih odmerkih zaradi možne manifestacije teratogenega učinka v primeru prevelikega odmerjanja.
Previdno je treba predpisati vitamin D3 Pri ženskah, ki dojijo zdravilo, ki ga mati vzame v velikih odmerkih, lahko pri otroku pride do simptomov prevelikega odmerjanja.
Med nosečnostjo in dojenjem doze vitamina D3 ne sme presegati 600 ie na dan

Odmerjanje in uporaba

  • dojenčki do 4 tedne, do 2-3 let z ustrezno oskrbo in ustrezno izpostavljenostjo svežemu zraku: 500-1000 ME (1 kapljica) na dan;
  • nedonošenčki, stari od 4 tednov, dvojčki, dojenčki v slabih življenjskih pogojih: 1000-1500 (2-3 kapljice) na dan. Poleti lahko odmerek omejite na 500 ME (1 kapljica) na dan.
  • nosečnice: dnevni odmerek vitamina D 500 ME3 med celotnim obdobjem nosečnosti ali jemanjem 1000 ie / dan, od 28. tedna nosečnosti.
  • v obdobju po menopavzi, 500-1000 ME (1-2 kapljic) na dan.
  • za rahitis: dnevno 2000 - 5000 ME (4-10 kapljic), odvisno od resnosti rahitisa (I, II ali III) in poteka zdravljenja, za 4-6 tednov, pod natančnim spremljanjem kliničnega stanja in preučevanjem biokemičnih parametrov ( kalcija, fosforja, alkalne fosfataze) krvi in ​​urina. Začeti naj bi z 2000 ME 3-5 dni. Nato se z dobro toleranco odmerek poveča na individualni terapevtski odmerek (najpogosteje 3000 ME). Odmerek 5000 ME je predpisan samo za izrazite spremembe kosti.
    Po enem tednu odmora lahko zdravljenje ponovite.
    Zdravljenje se izvaja, dokler ni dosežen jasen terapevtski učinek, čemur sledi prehod na profilaktični odmerek 500 - 1500 ie / dan.
  • pri zdravljenju rahitisu podobnih bolezni: 20000-30000 ME na dan (40-60 kapljic), odvisno od starosti, telesne teže in resnosti bolezni, pod nadzorom biokemičnih parametrov krvi in ​​analize urina. Potek zdravljenja je 4-6 tednov. Zdravljenje se izvaja pod nadzorom zdravnika.
  • s kompleksnim zdravljenjem postmenopavzalne osteoporoze: 500-1000 ME (1-2 kapljic) na dan.

Odmerek se običajno daje glede na količino vitamina D, ki prihaja iz hrane.

Neželeni učinki

Preveliko odmerjanje
Simptomi prevelikega odmerjanja: izguba apetita, slabost, bruhanje, zaprtje, tesnoba, žeja, poliurada, driska, črevesne kolike. Pogosti simptomi so glavobol, bolečine v mišicah in sklepih, duševne motnje, vključno z depresijo, stupusom, ataksijo in progresivno hujšanjem. Razvita je bila ledvična disfunkcija z alibinurijo, eritrociturijo in poliurijo, povečana izguba kalija, hipostenurija, nokturija in zvišan krvni tlak.

V hujših primerih se lahko pojavi zamotenje roženice, manj pogosto otekanje papile vidnega živca, vnetje šarenice do razvoja katarakte.
Lahko nastanejo ledvični kamni, pride do kalcifikacije mehkih tkiv, vključno s krvnimi žilami, srcem, pljuči in kožo.
Redko se razvije holestatska zlatenica.

Zdravljenje
Prekinite uporabo zdravila. Posvetujte se z zdravnikom. Vzemite veliko tekočine. Po potrebi se lahko zahteva hospitalizacija.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Posebna navodila
Izogibajte se prevelikemu odmerku.
Pri posamezni določitvi posebne potrebe je treba upoštevati vse možne vire tega vitamina.
Prezrli visoke odmerke vitamina D3 podaljšani ali šokirani odmerki lahko povzročijo kronično hipervitaminozo D3.
Določitev dnevne potrebe otroka po vitaminu D in način njene uporabe mora zdravnik posebej določiti in vsakokrat popraviti med periodičnimi pregledi, zlasti v prvih mesecih življenja.
Ne uporabljajte sočasno z vitaminom D3 visokih odmerkov kalcija.
Med zdravljenjem je potrebno redno spremljanje koncentracije kalcija in fosfata v krvi in ​​urinu.

Obrazec za sprostitev
Kapljice za peroralno dajanje 15 000 ie / ml. Na 10 ml ali 15 ml v steklenicah temnega stekla s polietilenskim zamaškom - kapalko in vijačno polietilensko prevleko z garancijskim obročkom "prva odprtina". 1 steklenico skupaj z navodilom za uporabo namestimo v kartonsko embalažo.

Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturi od 5 ° C do 25 ° C. Zaščitite pred svetlobo. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti 3 leta.
Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.

Prodajni pogoji za farmacijo
Nad pultom.

Proizvajalec

Organizacija potrošniških zahtevkov
Delniška družba Kemično-farmacevtski obrat AKRIKHIN
(AKRIKHIN JSC), Rusija
142450, Moskovska regija, okraj Noginsk, Old Kupavna, ul. Kirova, 29

Akvadetrim za otroke:
navodila za uporabo

Eden od najpomembnejših vitaminov za majhne otroke je vitamin D. Da bi preprečili njegovo pomanjkanje, se številnim otrokom predpisujejo zdravila, ki vsebujejo ta vitamin. Eno izmed najbolj priljubljenih sredstev se lahko imenuje Akvadetrim. Če želite vedeti, kako pravilno uporabljati to zdravilo v otroštvu, morate ugotoviti, kdaj je otrokom predpisano, kako jemljete takšne kapljice in ko Aquadetrim ni potreben.

Obrazec za sprostitev

Akvadetrim je na voljo v tekoči obliki - v kapljicah. Je bistra, brezbarvna tekočina, ki je lahko rahlo opalescentna. Akvadetrim kapljice imajo aromo janeža. Eno pakiranje zdravila je 10-mililitrska viala, opremljena z zamaškom v obliki kapalke.

Sestava

Glavna sestavina zdravila Aquadetrim je ko-kalciferol. Tako imenovani vitamin D3, ki v enem ml zdravila vsebuje 15 tisoč ie. V 1 ml dajemo 30 kapljic zdravila Aquadetrim, kar pomeni, da ena kapljica zdravila vsebuje 500 ie vit. D.

Dodatne sestavine zdravila so citronska kislina, natrijev hidrogenfosfat in makrogol gliceril ricinoleat, pa tudi benzil alkohol in prečiščena voda. Sladki okus Akvadetrimu zagotavlja saharozo, dodano sestavi, in posebno aromo za vonj.

Dr. Yevgeny Komarovsky bo na kratko povedal vse, kar morajo starši dojenčkov vedeti o vitaminu D za vse starše dojenčkov:

Načelo delovanja

Akvadetrim je zdravilo, ki vpliva na izmenjavo dveh pomembnih mineralov v telesu otrok. Eden od njih je kalcij, drugi pa fosfor. Zdravilo uravnava njihovo presnovo, zaradi česar se kosti mineralizirajo in otrokovo okostje se ustrezno razvije.

V zdravilu Aquadetrim je vitamin D predstavljen z obliko D3. To je naravna oblika, ki nastane v koži ljudi pod vplivom sončnih žarkov. Če primerjamo z obliko D2, potem pri holekalciferolu obstaja povečana aktivnost (približno za 25%).

Zdravilo je pomembno za absorpcijo fosfatov in kalcijevih soli v črevesju, transport teh spojin po telesu in vstopanje v kostno tkivo. Tudi Akvadetrim vpliva na njihovo izločanje iz telesa skozi ledvice.

Brez zadostne količine vitamina D, ki pomaga zagotoviti zdravilo, lahko otroka motijo ​​ne samo kalcifikacija kosti, ampak tudi delovanje miokarda, mišični tonus, strjevanje krvi, obščitnične žleze, imunost in živčni sistem. Pomanjkanje takšne sestavine v hrani ali zaradi majhnega bivanja na soncu postane vzrok rahitisa.

Indikacije

V otroštvu je glavni razlog za predpisovanje zdravila Akvadetrim preprečevanje hipovitaminoze D in zaradi tega problema rahitisa. Zdravilo je predpisano tudi za terapevtske namene z diagnosticiranim pomanjkanjem vitamina D in z rahitisom, če se je že razvilo pri otroku. Poleg tega je uporaba zdravila Aquadetrim indicirana za preprečevanje ali zdravljenje takšnih bolezni: t

  • Osteomalacija.
  • Hipoparatiroidizem.
  • Hipokalcemična tetanija.
  • Psevdohipoparatroidizem in druge bolezni, podobne rahitisu.

V kateri starosti je dovoljeno vzeti?

Navodila za uporabo zdravila Akvadetrima kaže, da se takšno zdravilo daje otrokom, ki so dopolnili 4 tedne. To pomeni, da je zdravilo kontraindicirano v neonatalnem obdobju. Vendar pa, da bi Akvadetrim mesečni otrok brez posvetovanja z zdravnikom ne bi smelo biti. Razlog za to so možni neželeni učinki in tveganje prevelikega odmerjanja. Zato naj otroci, mlajši od enega leta, in otrok, starejši, na primer, stari 2 leti ali 5 let, predpiše le zdravnik.

Za koristi vitamina D za dojenčke si oglejte videoposnetek:

Kontraindikacije

Navodila za uporabo prepovedujejo dajanje zdravila Akvadetrim v takih primerih:

  • Če je občutljivost na sestavine zdravila v otroka povečala.
  • Če ima otrok hipervitaminozo D.
  • Če se v ledvicah otroka nahajajo kamni iz oksalatnega kalcija.
  • Če krvni test pokaže presežek kalcija (hiperkalcemija).
  • Če se kalcij zazna v urinu (analiza je pokazala hiperkalciurijo).
  • Če ima otrok bolezen ledvic in odpoved ledvic.
  • Če se ugotovi aktivna pljučna tuberkuloza.
  • Če ima bolnik sarkoidozo.

Zdravilo se uporablja zelo previdno, če ima dojenček sprednjo fontanelo majhne velikosti (to je dokaz nagnjenosti k njenemu prejšnjemu zaprtju).

Neželeni učinki

Včasih se lahko otrokovo telo odzove na Akvadetrim:

  • Izguba apetita
  • Slabost
  • Bolečine v mišicah.
  • Bruhanje.
  • Polyuria.
  • Slabost
  • Depresivno stanje.
  • Bolečine v sklepih.
  • Suha usta.
  • Povečana telesna temperatura.
  • Glavoboli.
  • Spremembe v urinskih testih (povišane vrednosti beljakovin, hialinov, levkocitov) in krvi (povišane ravni kalcija).

Pri nekaterih otrocih je motnje spanja (otrok ne spi po zdravljenju), zaprtje se pojavi in ​​telesna masa se zmanjša. Poleg tega se lahko pojavijo alergije, kot so kožni izpuščaji, na zdravilu Aquadetrim.

Kaj, če obstajajo takšni simptomi? Najprej prekličite zdravilo in se posvetujte s svojim zdravnikom. Zdravnik bo otroka pregledal, predpisal potrebno zdravljenje in svetoval, da hrana, ki se daje otroku, vsebuje manj kalcija.

Navodila za uporabo

Kako dajati Akvadetrim

Zdravilo se daje otroku, da pije tako, da spusti potrebno količino zdravila v žlico vode ali druge tekočine (lahko jo pomešamo z otroško hrano). To je najbolje storiti v prvi polovici dneva po obroku.

Doziranje

  • Za profilakso se zdravilo Akvadetrim predpisuje otrokom, starejšim od enega meseca, 1-2 kapljic na dan, kar ustreza 500-1000 ie vitamina D. Ta odmerek zadostuje za dojenčke, ki dovolj hoje na svežem zraku in prejemajo vitamine iz hrane.
  • Poleti se dnevni odmerek zdravila Akvadetrim lahko zmanjša na eno kapljico ali pa se zdravilo prekine.
  • Za dojenčke, rojene predčasno, kot tudi za otroke, rojene iz več nosečnosti, bo profilaktični odmerek 2-3 kapljice zdravila Aquadetrim (to je 1000-1500 ie). Za dojenčke se priporoča enak odmerek, če so njihove življenjske razmere neugodne.
  • Za zdravljenje rahitisa je odmerek zdravila Aquadetrim nastavljen individualno, pri čemer je treba upoštevati potek in resnost bolezni. Terapevtski odmerek zdravila je od 4 do 10 kapljic na dan (od 2 do 5 tisoč ie). Začnite zdravljenje z odmerkom 2000 ie, nato pa, če otrok dobro prenaša zdravilo, se število kapljic postopoma poveča več dni.
  • Koliko kapljic zdravila Akvadetrima morate dati pri zdravljenju dednih bolezni, ki se imenujejo rahitis, mora določiti zdravnik.

Video pregled zdravila Akvadetrim si lahko ogledate tukaj:

Trajanje uporabe

Zdravilo za rahitis je predpisano za 4-6 tednov pod nadzorom testov in splošnega stanja otroka. Če je treba zdravljenje nadaljevati, se zdravilo Aqvadetrim začne znova dajati po enem tednu počitka. Zdravljenje se zaključi, ko dosežemo izrazit terapevtski učinek, nato pa preidejo na profilaktični odmerek, ki je priporočljiv za vse otroke (500-1000 ie).

Toda v kakšni starosti naj se zdravilo Aqvadetrim uporablja kot preventivni ukrep za zdrave dojenčke? Večina pediatri svetujejo, da nadaljuje sprejem takih sredstev do 2-3 let, prekine uporabo le za poletno obdobje. Ko pričajo dojenčki še naprej dajejo kapljice in poleti in starejši od 2 let.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila Aquadetrim lahko povzroči naslednje odmerjanje: t

  • Zmanjšan apetit.
  • Napad na bruhanje.
  • Nemirno vedenje.
  • Povečana žeja.
  • Slabost
  • Bolečine v trebuhu.
  • Driska ali, nasprotno, zaprtje.
  • Izločanje urina v velikih količinah.
  • Bolečina v sklepih ali mišicah.
  • Glavoboli.
  • Stupor in druge duševne motnje.
  • Izguba teže.

Pri prevelikem odmerku vitamina D v telesu otroka je dr. Komarovsky povedal nekaj besed:

Na primer, če je otrok preveč visok odmerek, če je otrok popil dno cevke Akvadetrim, so ledvice motene, krvni tlak se dvigne, otrok je zaspan. V takšnih razmerah obstaja tveganje za težave z očmi, ki prizadenejo tako šarenico kot roženico in vidni živec.

Tudi čezmerni vnos zdravila Aquadetrim lahko povzroči kamne v organih izločilnega sistema, odlaganje kalcija v stene krvnih žil, kože in notranjih organov. V redkih primerih zdravilo izzove razvoj holestatske zlatenice.

V primeru, ko je otrok po nesreči popil veliko zdravila Akvadetrim, je pomembno, da zdravilo takoj prekličete in otroku daste veliko tekočine. Ker je zdravje nevarno, je v mnogih primerih otrok s prevelikim odmerkom zdravila Akvadetrim hospitaliziran.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

  • Vitamin D iz Akvadetrima bo slabše absorbiran, če bo otrok vzel Kolestiramin, rifampicin ali zdravila proti epilepsiji.
  • Če otroka hkrati prejemajo tiazidne diuretike in akvadetrim, lahko poveča raven kalcija v krvi.
  • Pri predpisovanju zdravila Akvadetrim otroku, ki ima glikozide, se bo povečal toksičen učinek takšnih zdravil srca, kar ogroža aritmije.
  • Sočasno imenovanje pripravkov Akvadetrim in kalcija z visokim odmerkom tega minerala ni priporočljivo.

Pogoji prodaje

Za nakup zdravila Akvadetrim v lekarni ni treba predložiti recepta. Povprečna cena enega paketa takšnih kapljic je 180-200 rubljev.

Pogoji skladiščenja in rok uporabnosti

Da bi preprečili, da bi zdravilo izgubilo svoje lastnosti, ga je treba držati ločeno od svetlobe, temperatura zraka na mestu shranjevanja pa ne sme presegati + 25 ° C. Akvadetrimu in drugim zdravilom otroci ne smejo imeti dostopa. Rok uporabnosti zdravila je 3 leta, po odprtju pa je priporočljivo uporabiti vsebino v 4-6 mesecih.

Ocene

O akvadetrime in njeni uporabi pri otrocih so večinoma pozitivne ocene. Mnogi starši menijo, da je to zdravilo zelo pomembno za normalen razvoj dojenčkov, zlasti pozimi. Potrditev učinkovitosti zdravila za njih je odsotnost simptomov rahitisa pri otrocih, ki jemljejo profilaktične odmerke zdravila Akvadetrima.

Vendar pa obstajajo negativna mnenja, na primer, nekateri starši ne marajo razpršilnika v paketu, nekdo meni, da je oljna rešitev bolj učinkovita, in nekdo ima dovolj dolgo seznam kontraindikacij in stranskih učinkov.

Vendar pa otroci Aquadretri večinoma dobro prenašajo. Alergijske reakcije na takšna zdravila so redke in če opazite odmerke, ki jih je predpisal zdravnik, zdravilo Aquadetrim ne povzroča drugih neželenih učinkov.

Analogi

Namesto zdravila Akvadetrim lahko uporabite vodno raztopino vitamina D3 drugih proizvajalcev. To je enakovreden nadomestek za zdravilo Aquadetrim, saj zdravilo predstavlja enako obliko vitamina, raztopljenega v vodi.

Tudi otrok z rahitisom ali za preprečevanje te bolezni se lahko zamenja Akvadetrim z oljno raztopino, na primer z zdravilom Vigantol. Dobra izbira bi bili finski vitamini, na primer Sana-sol D3-tipat na kokosovem olju (ta analog je dovoljen od 2. tedna starosti), Minisun Drops D3 ali zdravilo Drops D3 podjetja DeviSol.

Akvadetrim ali Vigantol - kar je bolje?

Glavna razlika med temi pripravki, ki vsebujejo vitamin D3, je osnova raztopine - v Aquadetrimu je to prečiščena voda, v Vigentolu pa trigliceridi srednje verige (zato je oljnata raztopina). Obe zdravili se sproščata v steklenicah po 10 ml, ena kapljica zdravila Vigantola in Akvadetrim pa otroku daje 500 mednarodnih enot coralciferola.

Pediatri napišejo katerokoli od teh zdravil za rahitis, kot tudi za motnje presnove kalcija. Zdravilo Akvadetrim in Vigantol sta predpisana za preprečevanje hipovitaminoze D pri otrocih prvega 2-3 letnega življenja. Oba zdravila sta odobrena za uporabo od 4. tedna starosti. Imajo enake stranske učinke, en način uporabe (kapljice se zmešajo s tekočino v žlico in se dajejo otroku) in v ceni skoraj ni razlike.

Razlike med zdravili so njihove posebnosti:

  • Vigantol predstavlja debelejšo tekočino, ki ima rumenkast odtenek in brez vonja, Aquadetrim pa je bolj tekoč, brezbarven, dobro diši in ima sladek okus.
  • Sestava Vigantole je enostavnejša, saj poleg vitamina D in trigliceridov v njem ni več kemičnih dodatkov. Obenem obstajajo konzervansi, saharoza in aromatična sredstva pri otrocih, na katere se lahko otroci odzovejo z alergijami.
  • Vigantol se ne priporoča za težave z žolčnikom, črevesjem in jetri. Preostale kontraindikacije za obe zdravili so enake.
  • Akvadetrim se daje otrokom vsak dan, in v navodilih za Vigantol je priporočilo, da kapljice za 5 dni zapored, nato pa se odmor za dva dni, potem pa še naprej uporabljajo v istem načinu (dati pet dni in ne dajejo dva dni).
  • Če želite kupiti zdravilo Vigantola v lekarni, potrebujete recept in zdravilo Akvadetrim je zdravilo brez recepta.
  • Vigantol ima daljši rok uporabnosti (5 let), pogoji shranjevanja pa so omejeni na + 15 + 25 ° C. Hkrati je treba obe zdravili po odprtju steklenice uporabiti do 6 mesecev.

Ugotovite, kateri vir vitamina D je najboljši za določenega otroka, stoji pri pediatru, ki otroka opazuje od rojstva. Zdravnik bo ovrednotil prehrano dojenčka, življenjske pogoje, barvo kože, sezono in druge dejavnike, potem pa bo priporočil najprimernejše zdravilo in njegov odmerek.

AQUADETRIM

Kapljice za peroralno dajanje v obliki brezbarvne, prozorne ali rahlo opalescentne tekočine z vonjem po janežu.

Pomožne snovi: makrogol gliceril ricinoleat, saharoza, natrijev hidrogen fosfat dodekahidrat, citronska kislina monohidrat, aroma, benzil alkohol, prečiščena voda.

10 ml - steklenice temnega stekla (1) z zamaškom-kapalko - kartonske škatle.
15 ml - steklenice temnega stekla (1) z zamaškom-kapalko - kartonske škatle.

Vitamin D3 je aktivni anti-rachitic faktor. Najpomembnejša funkcija vitamina D3 je regulacija presnove kalcija in fosfata, ki prispeva k pravilni mineralizaciji in rasti skeleta.

Vitamin D3 je naravna oblika vitamina D, ki nastane pri ljudeh v koži pod vplivom sončne svetlobe. V primerjavi z vitaminom D2 za 25% višjo aktivnost.

Vitamin D se veže na specifični vitamin D receptor (VDR), ki uravnava izražanje mnogih genov, vključno z genskimi kanali TRPV6 (zagotavlja absorpcijo kalcija v črevesju), CALB1 (kalbindin; zagotavlja prenos kalcija v krvni obtok), BGLAP (osteokalcin; zagotavlja mineralizacijo kosti) homeostaza tkiva in kalcija), SPP1 (osteopontin; uravnava migracijo osteoklastov), ​​REN (renin; zagotavlja regulacijo krvnega tlaka, ki je ključni element RAAS), IGFBP (vezavni protein insulinu podoben rastni faktor; povečuje učinek insulina) kot so ti rastni faktor), FGF23 in FGFR23 (fibroblastni rastni faktor 23; uravnavati koncentracijo kalcija, fosfata anion, procese celične delitve fibroblastov), ​​TGFB1 (transformiranje beta-1 rasti rastnega faktorja; uravnava procese celične delitve in diferenciacije osteocit, hondrocitov, fibroblasti in keratinociti ), LRP2 (protein, povezan z LDL receptorjem 2; posreduje endocitozo lipoproteinov nizke gostote), INSR (insulinski receptor; zagotavlja učinke insulina na vse vrste celic).

Kolekalciferol ima pomembno vlogo pri absorpciji kalcija in fosfata v črevesju, pri transportu mineralnih soli in v procesu kalcifikacije kosti ter uravnava izločanje kalcija in fosfata preko ledvic.

Koncentracija kalcijevih ionov v krvi povzroča vzdrževanje mišičnega tonusa skeletnih mišic, miokardno funkcijo, prispeva k vodenju živčnega razburjenja, uravnava proces strjevanja krvi.

Pomanjkanje vitamina D v hrani, oslabljena absorpcija, pomanjkanje kalcija in nezadostna izpostavljenost soncu v času hitre rasti otroka vodi do rahitisa, pri odraslih - do osteomalacije, nosečnice lahko doživijo simptome tetanije, okvaro kalcifikacije kosti novorojenčkov.

Povečana potreba po vitaminu D se pojavi pri ženskah med menopavzo, saj se zaradi hormonskih motenj pogosto razvije osteoporoza.

Vitamin D ima številne tako imenovane ekstra skeletne učinke.

Vitamin D sodeluje pri delovanju imunskega sistema z uravnavanjem ravni citokinov in uravnava delitev limfocitov T-pomočnic in diferenciacijo B-limfocitov. Številne študije so opazile zmanjšanje pojavnosti okužb dihal v prisotnosti vitamina D. t

Dokazano je, da je vitamin D pomembna povezava v homeostazi imunskega sistema: preprečuje avtoimunske bolezni (vključno s sladkorno boleznijo tipa 1, multiplo sklerozo, revmatoidnim artritisom, vnetno črevesno boleznijo).

Vitamin D ima antiproliferativne in diferenciacijske učinke, ki določajo onkoprotektivni učinek vitamina D. Ugotovljeno je, da se incidenca nekaterih tumorjev (rak dojke, rak debelega črevesa) poveča glede na nizko raven vitamina D v krvi.

Vitamin D sodeluje pri uravnavanju presnove ogljikovih hidratov in maščob tako, da vpliva na sintezo IRS1 (insulinski receptorski substrat 1; sodeluje pri intracelularnih poteh signala insulinskega receptorja), IGF (insulinu podoben rastni faktor; uravnava ravnotežje maščobnega in mišičnega tkiva), PPAR-δ (aktivirani receptor) proliferator peroksizom, tip δ, spodbuja predelavo presežnega holesterola).

Glede na epidemiološke študije je pomanjkanje vitamina D povezano s tveganjem za presnovne motnje (presnovni sindrom in sladkorno bolezen tipa 2).

Receptor vitamina D in presnovni encimi se izražajo v krvnih žilah, v srcu in v skoraj vseh celicah in tkivih, povezanih s patogenezo bolezni srca in ožilja. Živalski modeli kažejo anti-aterosklerotično delovanje, supresijo renina in preprečevanje poškodbe miokarda in še več. Nizke ravni vitamina D pri ljudeh so povezane z neugodnimi dejavniki tveganja za bolezni srca in ožilja, kot so sladkorna bolezen, dislipidemija, arterijska hipertenzija in so povezani s tveganjem za kardiovaskularne nesreče, vključno s tveganjem za srčno-žilne nesreče. udarcev.

Študije o eksperimentalnih modelih Alzheimerjeve bolezni so pokazale, da vitamin D3 zmanjšano kopičenje amiloida v možganih in izboljšano kognitivno funkcijo. V neintervencijskih študijah na ljudeh je bilo dokazano, da se incidenca demence in Alzheimerjeve bolezni povecuje zaradi nizke ravni vitamina D in nizkega vnosa vitamina D. Z nizko vsebnostjo vitamina D. se je poslabšala kognitivna funkcija in pojavnost Alzheimerjeve bolezni.

Vodna raztopina holekalciferola se bolje absorbira kot oljna raztopina (to je pomembno pri nedonošenčkih, saj je v tej skupini bolnikov pomanjkanje proizvodnje in pretoka žolča v črevesje, ki krši absorpcijo vitaminov v obliki oljnih raztopin).

Po zaužitju se holekalciferol absorbira iz tankega črevesa.

Porazdelitev in presnova

Presnavlja se v jetrih in ledvicah.

Prehaja skozi placentno pregrado. Izloča se v materino mleko. Kolekalciferol se nabira v telesu.

T1/2 Kolekalciferol iz krvi je nekaj dni. Ledvice izločajo v majhnih količinah, večina se izloča v žolč.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri ledvični odpovedi je možno povečanje T.1/2.

Preprečevanje in zdravljenje:

- pomanjkanje vitamina D;

- rahitis in bolezni, podobne rahitisu;

- bolezni kosti na osnovi presnove (npr. hipoparatiroidizem in psevdohipoparatroidizem).

Zdravljenje osteoporoze, vklj. postmenopavzi (kot del kompleksne terapije).

- urolitiaza (nastajanje ledvičnih kamnov iz kalcijevega oksalata);

- akutne in kronične bolezni jeter in ledvic;

- aktivna oblika pljučne tuberkuloze;

- Preobčutljivost za sestavine zdravila (zlasti benzil alkohol).

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih v stanju imobilizacije; pri jemanju tiazidov srčni glikozidi (zlasti digitalis glikozidi); med nosečnostjo in dojenjem (dojenje); pri dojenčkih s nagnjenostjo k zgodnjemu zaraščanju fontanel (ko je majhna velikost prednje fontane ugotovljena že od rojstva).

Zdravilo se jemlje peroralno v 1 žlički tekočine (1 kapljica vsebuje 500 ie holekalciferola). Če zdravnik ni predpisal drugače, se zdravilo uporablja v naslednjih odmerkih:

Da bi preprečili novorojenčke do 4 tedne do 2-3 let, z ustrezno oskrbo in zadostno izpostavljenostjo svežemu zraku, je zdravilo predpisano v odmerku 500 ie (1 kapljica) / dan.

Nedonošenčki od 4. tedna starosti, dvojčki in otroci, ki živijo v neugodnih razmerah, imenujejo 1000-1500 ie (2-3 kapljice) / dan.

Poleti se lahko odmerek zmanjša na 500 ie (1 kapljica) / dan.

Odrasli zdravi ljudje brez absorpcijskih motenj - 500 ie (1 kapljica) / dan; odrasli bolniki s sindromom malabsorpcije - 3000-5000 ie (6-10 kapljic) / dan.

Nosečnicam se predpisuje 500 ie dnevno (1 kapljica) na dan med celotno nosečnostjo ali 1000 ie (2 kapljici) na dan, začenši s 28. tednom nosečnosti.

V obdobju po menopavzi imenujemo 500-1000 ie (1-2 kapljic) / dan.

Za zdravljenje z rahitisom, je zdravilo predpisano dnevno v odmerku 1000-5000 ie (2-10 kapljic) / dan za 4-6 tednov, odvisno od resnosti rahitisa (I, II ali III) in potek bolezni. Hkrati je treba spremljati bolnikovo klinično stanje in biokemične parametre (raven kalcija, raven fosforja, aktivnost ALP v krvi in ​​urinu). Začetni odmerek je 1000 ie / dan za 3 do 5 dni, nato pa se z dobro toleranco odmerek poveča na individualno terapevtsko (običajno do 3000 ie / dan). Odmerek 5000 ie / dan je predpisan samo za izrazite spremembe kosti.

Če je potrebno, lahko po 1 tednu prekinitve zdravljenje ponovimo.

Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ne dosežemo jasnega terapevtskega učinka, čemur sledi prehod na profilaktični odmerek 500-1500 ie / dan.

Pri zdravljenju rahitisu podobnih bolezni je predpisanih 20.000–30.000 ie (40–60 kapljic) / dan, odvisno od starosti, telesne teže in resnosti bolezni, pod nadzorom biokemičnih parametrov krvi in ​​analize urina. Potek zdravljenja je 4-6 tednov. Zdravljenje se izvaja pod nadzorom zdravnika.

Pri zdravljenju postmenopavzalne osteoporoze (kot del kompleksne terapije) je predpisanih 500-1000 ie (1-2 kapljic) / dan.

Odmerek nastavite individualno, ob upoštevanju količine vitamina D, ki prihaja iz hrane.

Simptomi hipervitaminoze D: izguba apetita, slabost, bruhanje; glavobol, bolečine v mišicah in sklepih; zaprtje; suha usta; poliurija; šibkost; duševne motnje, vključno z depresija; izguba teže; motnje spanja; zvišanje temperature; beljakovine, levkociti, hialinske valje se pojavljajo v urinu; zvišanje ravni kalcija v krvi in ​​njegovo izločanje z urinom; možno kalcifikacijo ledvic, krvnih žil, pljuč. Ko se pojavijo znaki hipervitaminoze D, je treba zdravilo prekiniti, omejiti vnos kalcija, predpisati vitamine A, C in B.

Drugo: možne preobčutljivostne reakcije.

Simptomi: izguba teka, slabost, bruhanje, zaprtje, tesnoba, žeja, poliurija, driska, črevesne kolike. Pogosti simptomi so glavobol, bolečine v mišicah in sklepih, duševne motnje, vključno z depresija, ataksija, stupor, progresivno hujšanje. Tako se razvije ledvična okvara z albuminurijo, eritrociturijo in poliurijo, povečana izguba kalija, hipostenurija, nokturija in zvišanje krvnega tlaka.

V hudih primerih je možna motnja roženice, manj pogosto - otekanje očesne papile, vnetje šarenice do razvoja katarakte. Nastajanje ledvičnih kamnov, kalcifikacija mehkih tkiv, vključno z krvne žile, srce, pljuča, koža.

Redko se razvije holestatska zlatenica.

Zdravljenje: odtegnitev drog. Dodelite veliko količino tekočine. Po potrebi se lahko zahteva hospitalizacija.

Antiepileptična zdravila, rifampicin, kolestiramin zmanjšujejo reabsorpcijo vitamina D3.

Sočasna uporaba s tiazidnimi diuretiki povečuje tveganje za hiperkalciemijo.

Hkratna uporaba s srčnimi glikozidi lahko poveča njihov toksični učinek (povečuje se tveganje za motnje srčnega ritma).

Prevelikemu odmerjanju se je treba izogibati.

Pri posamezni določitvi posebne potrebe je treba upoštevati vse možne vire tega vitamina.

Doza vitamina D je previsoka3, dolgotrajni ali šokirani odmerki lahko povzročijo kronično hipervitaminozo D3.

Določitev dnevne potrebe otroka po vitaminu D in način njene uporabe mora zdravnik posebej določiti in vsakokrat popraviti med periodičnimi pregledi, zlasti v prvih mesecih življenja.

Če dosežemo ustrezno koncentracijo vitamina D v krvi (> 30 ng / ml 25 (OH) D) pri odraslih, lahko nadaljujemo z vzdrževalnim zdravljenjem z zdravilom Aquadetrim v odmerku 1500–2000 ie (3-4 kapljice) / dan.

Ne uporabljajte sočasno z vitaminom D3 visokih odmerkov kalcija.

Med zdravljenjem je potrebno redno spremljanje koncentracije fosfata v krvi in ​​urinu.

Pri dolgotrajnem dajanju holekalciferola je treba redno določati raven kalcija v krvnem serumu in urinu ter ovrednotiti delovanje ledvic z merjenjem koncentracije kreatinina v serumu. Po potrebi prilagodite odmerek holekalciferola, odvisno od ravni kalcija v krvnem serumu.

Pri nosečnosti ne uporabljajte vitamina D3 v visokih odmerkih zaradi možnosti teratogenih učinkov v primeru prevelikega odmerjanja.

Previdno je treba predpisati vitamin D3 med dojenjem, ker z uporabo zdravila v velikih odmerkih pri doječih materah se lahko razvijejo simptomi prevelikega odmerjanja pri otroku.

Akvadetrim

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Akvadetrim - zdravilo za kompenzacijo pomanjkanja vitamina D3 in uravnavanje presnove kalcija in fosforja.

Oblika in sestava sproščanja

Akvadetrim se proizvaja v obliki brezbarvnih prosojnih kapljic za peroralno dajanje z vonjem po janežu, v vialah po 10 ml s kapalko.

30 kapljic (1 ml) vsebuje 15 tisoč ie holekalciferola (vitamina D3) in pomožnih sestavin: saharoze, makrogol gliceril ricinoleata, monohidrata citronske kisline, natrijevega hidrogen fosfata dodekahidrata, benzilalkohola, arome in prečiščene vode.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Akvadetrim vam omogoča povečanje absorpcije fosfatov in Ca2 v črevesju, pomaga pri mineralizaciji kosti, zagotavlja delovanje obščitničnih žlez. Prav tako zdravilo prispeva k nastanku zob in okostja pri otrocih.

Akvadetrimova navodila, predpisana za preprečevanje in zdravljenje:

  • Rachitis in bolezni, podobne rahitisu;
  • Druge oblike pomanjkanja vitamina D;
  • Osteomalacija;
  • Hipokalcemična tetanija;
  • Presnovna osteopatija (hipoparatiroidizem in psevdohipoparatiroidizem).

Kot del kompleksnega zdravljenja se zdravilo Akvadetrim predpisuje v ozadju osteoporoze, vključno s postmenopavzo.

Kontraindikacije

Uporaba zdravila Akvadetrima je kontraindicirana proti:

  • Hipervitaminoza D;
  • Hiperkalcemija;
  • Hiperkalciurija;
  • Urolitiaza (z nastankom kalcijevih oksalatnih kamnov v ledvicah);
  • Sarkoidoza;
  • Bolezen ledvic (akutna in kronična);
  • Ledvična / jetrna odpoved;
  • Aktivna pljučna tuberkuloza;
  • Preobčutljivost za vitamin D3 in pomožne snovi kapljic (zlasti benzil alkohol).

Zdravilo otrokom, mlajšim od enega meseca, ni predpisano.

V skladu z navodili Akvadetrim je treba biti previden:

  • Bolniki v stanju imobilizacije;
  • Skupaj s tiazidi, srčni glikozidi;
  • Nosečnice in doječe ženske;
  • Dojenčkom z nagnjenostjo k zgodnjemu zaraščanju fontanel (z majhno velikostjo prednjega temeka).

Doziranje in administracija

Zdravilo se jemlje oralno, raztopimo v žlici vode. Ena kapljica zdravila Aquadetrim vsebuje 500 ie holekalciferola. Odmerek se določi individualno, pri čemer se upošteva količina vitamina D, ki ga bolnik prejme v sestavi prehrane.

Za profilakso, od 4 tednov življenja do dojenčkov na dolgotrajno nosečnost, se običajno predpisuje 1000 ie (1-2 kapljic) akvadetrime na dan in 500 ie vsake poleti. Sprejem je namenjen otrokom do 2-3 let. Odmerek opazimo v primerih, ko so otroci dovolj na svežem zraku. Pri slabi oskrbi, kot tudi pri nedonošenčkih, dvojčkih in otrocih, ki živijo v neugodnih razmerah, se dnevni odmerek lahko poveča na 1500 ie.

Če obstajajo indikacije in odvisno od posameznih dejavnikov pri nosečnicah, uporaba zdravila Akvadetrim poteka po eni od dveh shem:

  • Med celotno nosečnostjo - 500 ie na dan;
  • Od 28. tedna do 1.000 ie na dan.

Za zdravljenje rahitisa, odvisno od njegove resnosti, je predpisano dnevno 1-1,5 meseca, 2000-5000 ie akvadetrimov na dan. Med zdravljenjem z zdravili je treba spremljati klinično stanje bolnika in biokemične parametre krvi in ​​urina. Odmerek 5000 ie / dan se običajno predpisuje samo ob prisotnosti izrazitih sprememb kosti. Po pridobitvi jasnega terapevtskega učinka zmanjšajte odmerek na profilaktično (1-3 kapljice na dan).

Za zdravljenje rahitisu podobnih bolezni, odvisno od telesne teže, starosti in resnosti simptomov, je predpisano 20.000–30.000 ie na dan pod stalnim spremljanjem biokemičnih parametrov krvi in ​​urina. Trajanje zdravljenja je 1-1,5 meseca.

Kot del kompleksne terapije na ozadju postmenopavzalne osteoporoze je običajno na dan predpisanih 1-2 kapljic zdravila Akvadetrima.

Neželeni učinki

Akvadetrim v pravilno izbranem odmerku dobro prenaša. Med zdravljenjem je treba paziti na simptome hipervitaminoze D, ki se kažejo kot:

  • Izguba apetita, slabost, bruhanje;
  • Glavobol, bolečine v mišicah in sklepih;
  • Zaprtje;
  • Suhost v ustih;
  • Poliurija;
  • Slabost;
  • Duševne motnje, vključno z depresijo;
  • Izguba teže;
  • Motnje spanja;
  • Zvišane temperature in ravni kalcija v krvi ter izločanje v urinu;
  • Nastopi v urinu beljakovin, levkocitov, hialinskih valjev;
  • Kalcifikacija krvnih žil, ledvic, pljuč.

Ko se ti simptomi pojavijo, se zdravilo Akvadetrim prekliče, prav tako je omejen vnos kalcija in predpisani vitamini A, B in C.

V nekaterih primerih se lahko med zdravljenjem razvijejo preobčutljivostne reakcije.

Posebna navodila

Pri uporabi zdravila je treba upoštevati vse možne vire vitamina D.

Uporaba zdravila Akvadetrima pri otrocih mora biti pod zdravniškim nadzorom. Glede na te analize se lahko režim zdravljenja prilagodi (zlasti pri otrocih v prvih mesecih življenja).

Upoštevati je treba, da lahko dolgotrajno zdravljenje z visokimi odmerki povzroči kronično hipervitaminozo D3.

Sočasna uporaba zdravila Akvadetrima in kalcija v velikih odmerkih ni priporočljiva.

Med zdravljenjem je treba spremljati raven kalcija v urinu in krvi.

Analogi

Analogi Aquadetrima so:

  • Za zdravilno učinkovino - Vigantol, vitamin D3;
  • Glede na mehanizem delovanja - Alpha D3-Teva, Van-Alpha, A.T.10, Alfadol-Sa, Osteotriol, Oksidevit, Videhol, Alfadol, Dihidrotahisterol, Ergokalciferol, Etalfa.

Pogoji za shranjevanje

Akvadetrim je na voljo brez recepta. Rok uporabnosti je 3 leta.

Navodila za medicinsko uporabo zdravila

Registrska številka: П № 014088/01
Trgovsko ime: AQUADETRIM ®
Mednarodno nelastniško ime: Kolekalciferol
Dozirna oblika: kapljice za peroralno dajanje.

Sestava

1 ml pripravka vsebuje:

  • učinkovina - holekalciferol (vitamin D3) 15.000 ie.
  • pomožne snovi:
    • makrogol gliceril ricinoleat,
    • saharoza,
    • natrijev hidrogen fosfat dodekahidrat,
    • citronska kislina monohidrat,
    • okus anisa,
    • benzilalkohol,
    • prečiščena voda.

Opis

Brezbarvna, prozorna ali rahlo opalescentna tekočina z vonjem po janežu.

Farmakoterapevtska skupina

Regulator metabolizma kalcijevega fosforja.

ATX koda

Farmakološke lastnosti

Vitamin D3 je naravna oblika vitamina D, ki nastane pri ljudeh v koži pod vplivom sončne svetlobe. V primerjavi z vitaminom D2 za 25% višjo aktivnost.

Vitamin D se veže na specifični receptor vitamina D (VDR), ki uravnava izražanje mnogih genov, vključno z genskimi kanali TRPV6 (zagotavlja absorpcijo kalcija v črevesju), CALB1 (kalbindin; zagotavlja prenos kalcija v krvni obtok), BGLAP (osteokalcin; zagotavlja kosti) homeostaza tkiva in kalcija), SPP1 (osteopontin; uravnava migracijo osteoklastov), ​​REN (renin; uravnava krvni tlak, ki je ključni element sistema za regulacijo renin-angiotenzin-aldosteron), IGFBP (povezava inzulinu podobnega rastnega faktorja, povečuje delovanje insulinu podobnega rastnega faktorja), FGF23 in FGFR23 (faktor rasti fibroblastov 23; uravnava raven kalcija, fosfatnega aniona, procese celične delitve fibroblastov), ​​TGFB1 (transformira rastni faktor beta-1; diferenciacija osteocitov, hondrocitov, fibroblastov in keratinocitov), ​​LRP2 (protein, povezan z LDL receptorjem 2; posreduje endocitozo lipoproteina nizke gostote), INSR (insulinski receptor; zagotavlja učinke insulina na vse vrste celic).

Vitamin D3 je aktivni anti-rachitic faktor. Najpomembnejša funkcija vitamina D3 je regulacija presnove kalcija in fosfata, ki prispeva k pravilni mineralizaciji in rasti skeleta.

Kolekalciferol ima pomembno vlogo pri absorpciji kalcija in fosfata v črevesju, pri transportu mineralnih soli in v procesu kalcifikacije kosti ter uravnava izločanje kalcija in fosfata preko ledvic. Koncentracija kalcijevih ionov v krvi povzroča vzdrževanje mišičnega tonusa skeletnih mišic, miokardno funkcijo, prispeva k vodenju živčnega razburjenja, uravnava proces strjevanja krvi.

Pomanjkanje vitamina D v hrani, oslabljena absorpcija, pomanjkanje kalcija in nezadostna izpostavljenost soncu v času hitre rasti otroka vodi do rahitisa, pri odraslih - do osteomalacije, nosečnice lahko doživijo simptome tetanije, okvaro kalcifikacije kosti novorojenčkov. Povečana potreba po vitaminu D se pojavi pri ženskah med menopavzo, saj se zaradi hormonskih motenj pogosto razvije osteoporoza. Vitamin D ima več tako imenovanih. ekstra skeletni učinki. Vitamin D sodeluje pri delovanju imunskega sistema z uravnavanjem ravni citokinov in uravnava delitev limfocitov T-pomočnic in diferenciacijo B-limfocitov. Številne študije so opazile zmanjšanje pojavnosti okužb dihal v prisotnosti vitamina D. t

Dokazano je, da je vitamin D pomembna povezava v homeostazi imunskega sistema: preprečuje avtoimunske bolezni (sladkorna bolezen tipa 1, multipla skleroza, revmatoidni artritis, vnetne črevesne bolezni itd.) Vitamin D ima antiproliferativne in diferenciacijske učinke, ki povzročajo njegovo delovanje. da se pojavnost nekaterih tumorjev (rak dojke, rak debelega črevesa) poveča zaradi nizke ravni vitamina D v krvi.

Vitamin D sodeluje pri uravnavanju presnove ogljikovih hidratov in maščob tako, da vpliva na sintezo IRS1 (insulinski receptorski substrat 1; sodeluje pri intracelularnih poteh signala insulinskega receptorja), IGF (insulinu podoben rastni faktor, uravnava ravnovesje maščobnega in mišičnega tkiva), PPAR-δ (aktivirani receptor) proliferator peroksizom, tip δ, spodbuja predelavo presežnega holesterola). Glede na epidemiološke študije je pomanjkanje vitamina D povezano s tveganjem za presnovne motnje (presnovni sindrom in sladkorno bolezen tipa 2). Receptor vitamina D in presnovni encimi se izražajo v krvnih žilah, srcu in skoraj vseh celicah in tkivih, povezanih s patogenezo bolezni srca in ožilja. Živalski modeli kažejo anti-aterosklerotične učinke, supresijo renina in preprečevanje poškodb miokarda itd. Nizke koncentracije vitamina D pri ljudeh so povezane z neugodnimi dejavniki tveganja za bolezni srca in ožilja, kot so diabetes, dislipidemija in hipertenzija, in so povezani s tveganjem za kardiovaskularne nezgode. vključno z udarcev.

Študije o eksperimentalnih modelih Alzheimerjeve bolezni so pokazale, da vitamin D3 zmanjšano kopičenje amiloida v možganih in izboljšano kognitivno funkcijo. V neintervencijskih študijah na ljudeh je bilo dokazano, da se incidenca demence in Alzheimerjeve bolezni povecuje zaradi nizke ravni vitamina D in nizkega vnosa vitamina D. Z nizko vsebnostjo vitamina D. se je poslabšala kognitivna funkcija in pojavnost Alzheimerjeve bolezni.

Vodna raztopina vitamina D3 absorbira bolje kot oljna raztopina. Pri nedonošenčkih je nezadostna tvorba in vstop žolča v črevesje, kar moti absorpcijo vitaminov v obliki oljnih raztopin.

Po peroralni uporabi se holekalciferol absorbira v tankem črevesu. Presnavlja se v jetrih in ledvicah. Razpolovni čas holekalciferola iz krvi je več dni in lahko traja v primeru odpovedi ledvic. Zdravilo prodre skozi placentno pregrado in v materino mleko. Ledvice izločajo v majhnih količinah, večina se izloča v žolč. Vitamin D3 ima lastnost kumulacije.

Indikacije za uporabo

  • Preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja vitamina D;
  • Preprečevanje in zdravljenje rahitisa, rahitisu podobnih bolezni, hipokalcemične tetanije, osteomalacije in bolezni kosti na osnovi presnove (kot so hipoparatiroidizem in psevdohipoparatroidizem).
  • Z zapletenim zdravljenjem osteoporoze, vključno s postmenopavzo.

Kontraindikacije

  • Preobčutljivost na sestavine zdravila, zlasti na benzil alkohol;
  • hipervitaminoza D;
  • zvišan kalcij v krvi (hiperkalcemija);
  • povečano izločanje kalcija v urinu (hiperkalciurija);
  • urolitiaza (tvorba kamnov iz kalcijevega oksalata);
  • sarkoidoza;
  • akutne in kronične bolezni jeter in ledvic;
  • odpoved ledvic;
  • aktivna pljučna tuberkuloza.

S skrbnostjo, stanje imobilizacije, pri jemanju tiazidov, srčni glikozidi (zlasti digitalis glikozidi); med nosečnostjo in dojenjem.

Pri dojenčkih s predispozicijo za zgodnje zaraščanje fontanel (ko se majhnost prednjega temeha ugotovi že od rojstva).

Nosečnost in dojenje

Med nosečnostjo ne smete uporabljati vitamina D3 v velikih odmerkih zaradi možnosti teratogenih učinkov v primeru prevelikega odmerjanja.

Vitamin D3 je treba predpisati previdno pri ženskah, ki dojijo otroka - zdravilo, ki ga mama vzame v velikih odmerkih, lahko povzroči simptome prevelikega odmerjanja pri otroku.

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo se vzame v žlici tekočine.

1 kapljica vsebuje približno 500 ie vitamina D3.

Če zdravnik ni predpisal drugače, se zdravilo uporablja v naslednjih odmerkih:

Akvadetrim ® (Aquadetrim)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava

Opis dozirne oblike

Brezbarvna, prozorna ali rahlo opalescentna tekočina z vonjem po janežu.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Vitamin D3 je naravna oblika vitamina D, ki nastane pri ljudeh v koži pod vplivom sončne svetlobe. V primerjavi z vitaminom D2 za 25% višjo aktivnost. Vitamin D se veže na specifični vitamin D receptor (VDR), ki uravnava izražanje mnogih genov, vključno z genskimi kanali TRPV6 (zagotavlja absorpcijo kalcija v črevesju), CALB1 (kalbindin; zagotavlja prenos kalcija v krvni obtok), BGLAP (osteokalcin; zagotavlja mineralizacijo kosti) homeostaza tkiva in kalcija), SPP1 (osteopontin; uravnava migracijo osteoklastov), ​​REN (renin; uravnava krvni tlak, ki je ključni element pri regulaciji RAAS), IGFBP (vezavni protein IGF; povečuje učinek IGF), FGF23 in FGFR23 (faktor rasti f) ibroblastov 23; uravnavati koncentracijo kalcija anion fosfat, procese celične delitve fibroblastov), ​​TGFB1 (transformiranje beta-1 rasti rastni faktor; uravnava procese celične delitve in diferenciacije osteocit, hondrocitov, fibroblasti in keratinociti), LRP2 (LDL retseptorsvyazanny protein 2; je posredovanje endocitoze LDL), INSR (insulin receptor; zagotavlja učinke insulina na vse vrste celic).

Vitamin D3 je aktivni anti-rachitic faktor. Najpomembnejša funkcija vitamina D3 - uravnavanje presnove kalcija in fosfatov, ki prispeva k pravilni mineralizaciji in rasti skeleta. Kolekalciferol ima pomembno vlogo pri absorpciji kalcija in fosfata v črevesju, transportu mineralnih soli in procesu kalcifikacije kosti ter uravnava izločanje kalcija in fosfata preko ledvic.

Koncentracija kalcijevih ionov v krvi povzroča vzdrževanje mišičnega tonusa skeletnih mišic, miokardno funkcijo, prispeva k vodenju živčnega razburjenja, uravnava proces strjevanja krvi.

Pomanjkanje vitamina D v hrani, oslabljena absorpcija, pomanjkanje kalcija in nezadostna izpostavljenost soncu v času hitre rasti otroka vodi do rahitisa, pri odraslih - do osteomalacije, nosečnice lahko doživijo simptome tetanije, okvaro kalcifikacije kosti novorojenčkov.

Povečana potreba po vitaminu D se pojavi pri ženskah med menopavzo, saj se zaradi hormonskih motenj pogosto razvije osteoporoza.

Vitamin D ima več tako imenovanih. ekstra skeletni učinki.

Vitamin D sodeluje pri delovanju imunskega sistema z uravnavanjem ravni citokinov in uravnava delitev limfocitov T-pomočnic in diferenciacijo B-limfocitov. Številne študije so opazile zmanjšanje pojavnosti okužb dihal v prisotnosti vitamina D. t

Dokazano je, da je vitamin D pomemben del homeostaze imunskega sistema: preprečuje avtoimunske bolezni (vključno z diabetesom mellitusom tipa 1, multiplo sklerozo, revmatoidnim artritisom, vnetno črevesno boleznijo). Vitamin D ima antiproliferativne in diferenciacijske učinke, ki določajo onkoprotektivni učinek vitamina D. Ugotovljeno je, da se incidenca nekaterih tumorjev (rak dojke, rak debelega črevesa) poveča glede na nizko raven vitamina D v krvi.

Vitamin D sodeluje pri uravnavanju presnove ogljikovih hidratov in maščob tako, da vpliva na sintezo IRS1 (substrat insulinskega receptorja 1; sodeluje pri intracelularnih poteh signala insulinskega receptorja), IGF (IGF; uravnava ravnovesje maščobnega in mišičnega tkiva), PPAR-δ (peroksizom aktiviranega proliferatorskega receptorja), tip δ, prispeva k obdelavi presežka XC). Glede na epidemiološke študije je pomanjkanje vitamina D povezano s tveganjem za presnovne motnje (metabolični sindrom in sladkorno bolezen tipa 2). Receptor vitamina D in presnovni encimi se izražajo v krvnih žilah, srcu in skoraj vseh celicah in tkivih, povezanih s patogenezo bolezni srca in ožilja.

Živalski modeli kažejo anti-aterosklerotično delovanje, supresijo renina in preprečevanje poškodbe miokarda.

Nizke ravni vitamina D pri ljudeh so povezane z neugodnimi dejavniki tveganja za bolezni srca in ožilja, kot so sladkorna bolezen, dislipidemija, arterijska hipertenzija in so povezani s tveganjem za kardiovaskularne nesreče, vključno z t udarcev.

Študije o eksperimentalnih modelih Alzheimerjeve bolezni so pokazale, da vitamin D3 zmanjšanje kopičenja amiloida v možganih in izboljšanje kognitivnih funkcij. V neintervencijskih študijah na ljudeh se je pokazalo, da se incidenca demence in Alzheimerjeve bolezni povečuje zaradi nizke ravni vitamina D in nizkega vnosa vitamina D.

Kognitivna okvara in incidenca Alzheimerjeve bolezni sta bili opaženi z nizko vsebnostjo vitamina D. t

Farmakokinetika

Vodna raztopina vitamina D3 absorbira bolje kot oljna raztopina. Pri nedonošenčkih je nezadostna tvorba in vstop žolča v črevesje, kar moti absorpcijo vitaminov v obliki oljnih raztopin.

Po peroralni uporabi se holekalciferol absorbira v tankem črevesu.

Presnavlja se v jetrih in ledvicah. T1/2 Kolekalciferol iz krvi je nekaj dni in lahko traja v primeru odpovedi ledvic.

Zdravilo prodre skozi placentno pregrado in v materino mleko.

Ledvice se izločajo v majhnih količinah, večina pa se izloča v žolč.

Vitamin D3 ima lastnost kumulacije.

Indikacije za zdravilo Akvadetrim ®

preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja vitamina D;

preprečevanje in zdravljenje rahitisa, rahitisu podobnih bolezni, hipokalcemične tetanije, osteomalacije in bolezni kosti na podlagi presnove (kot so hipoparatiroidizem in psevdohipoparatroidizem);

celovito zdravljenje osteoporoze, vklj. postmenopavzi.

Kontraindikacije

preobčutljivost na sestavine zdravila, zlasti benzil alkohol;

zvišan kalcij v krvi (hiperkalcemija);

povečano izločanje kalcija v urinu (hiperkalciurija);

urolitiaza (tvorba kamnov iz kalcijevega oksalata);

akutne in kronične bolezni jeter in ledvic;

aktivna pljučna tuberkuloza.

S skrbnostjo: stanje imobilizacije; jemanje tiazidov, srčnih glikozidov (zlasti glikozidov digitalisa); obdobje nosečnosti in dojenja; dojenčki z nagnjenostjo k zgodnjemu zaraščanju fontanel (ko se majhnost prednjega temeha ugotovi že od rojstva).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Vitamina D se med nosečnostjo ne sme uporabljati.3 v visokih odmerkih zaradi možnosti teratogenih učinkov v primeru prevelikega odmerjanja.

Previdno je treba predpisati vitamin D3 za ženske, ki dojijo - zdravilo, ki ga mati vzame v velikih odmerkih, lahko pri otroku povzroči simptome prevelikega odmerjanja.

Neželeni učinki

Preobčutljivost za sestavine zdravila, hipervitaminoza D (simptomi hipervitaminoze: izguba teka, slabost, bruhanje, glavobol, bolečine v mišicah in sklepih, zaprtje, suha usta, poliurija, šibkost, duševne motnje, vključno z depresijo, izguba telesne teže t, motnje spanja, zvišana telesna temperatura, beljakovine v urinu, levkociti, hialinske valje, povečanje ravni kalcija v krvi in ​​izločanje v urinu, možna je kalcifikacija ledvic, krvnih žil, pljuč).

Ko se pojavijo znaki hipervitaminoze D, je treba zdravilo prekiniti, omejiti vnos kalcija, predpisati vitamine A, C in B.

Interakcija

Antiepileptična zdravila, rifampicin, kolestiramin zmanjšujejo reabsorpcijo vitamina D3.

Sočasna uporaba s tiazidnimi diuretiki povečuje tveganje za hiperkalciemijo.

Hkratna uporaba s srčnimi glikozidi lahko poveča njihov toksični učinek (povečuje se tveganje za motnje srčnega ritma).

Odmerjanje in uporaba

Inside Zdravilo se vzame v žlici tekočine.

1 kapljica vsebuje približno 500 ie vitamina D3.

Če zdravnik ni predpisal drugače, se zdravilo uporablja v spodaj navedenih odmerkih.

Celoletne novorojenčke od 4. tedna življenja do 2-3 let s primerno oskrbo in zadostno izpostavljenostjo svežemu zraku: 500 ie (1 kapljica) na dan.

Nedonošenčki od 4. tedna življenja, dvojčki, dojenčki v slabih življenjskih pogojih: 1000-1500 ME (2-3 kapljice) na dan. Poleti lahko odmerek omejite na 500 ME (1 kapljica) na dan.

Odrasli zdravi posamezniki brez absorpcijskih motenj: 500 ME (1 kapljica) na dan.

Odrasli bolniki s sindromom malabsorpcije: 3000–5000 ME (6–10 kapljic) na dan.

Nosečnice: dnevni odmerek 500 ME (1 kapljica) vitamina D3 med celotnim obdobjem nosečnosti ali prejemanjem 1000 ME (2 kapljici) na dan od 28. tedna nosečnosti.

V obdobju po menopavzi: 500–1000 ME (1-2 kapljic) na dan.

V primeru rahitisa: 1000–5000 ME dnevno (2–10 kapljic), odvisno od resnosti rahitisa (I, II ali III) in poteka zdravljenja, 4–6 tednov, pod natančnim spremljanjem kliničnega stanja in biokemičnih parametrov (kalcij, fosforja, alkalne fosfataze) krvi in ​​urina. Začnite s 1000 ME za 3-5 dni. Nato se z dobro toleranco odmerek poveča na individualni terapevtski odmerek (najpogosteje 3000 ME). Odmerek 5000 ME je predpisan samo za izrazite spremembe kosti. Po potrebi lahko zdravljenje po 1 tednu prekinete.

Zdravljenje se izvaja, dokler ni dosežen jasen terapevtski učinek, čemur sledi prehod na profilaktični odmerek 500–1500 ME / dan.

Zdravljenje bolezni, podobnih rahitisu: 20000–30000 ME / dan (40–60 kapljic), odvisno od starosti, teže in resnosti bolezni, pod nadzorom biokemičnih krvnih parametrov in analize urina. Potek zdravljenja je 4-6 tednov. Zdravljenje se izvaja pod nadzorom zdravnika.

Celovito zdravljenje osteoporoze po menopavzi: 500–1000 ME (1-2 kapljic) na dan. Odmerek se običajno daje glede na količino vitamina D, ki prihaja iz hrane.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: izguba teka, slabost, bruhanje, zaprtje, tesnoba, žeja, poliurija, driska, črevesne kolike. Pogosti simptomi so glavobol, bolečine v mišicah in sklepih, duševne motnje, vključno z bolečinami. depresija, stupor, ataksija in progresivna izguba teže. Razvita je bila ledvična disfunkcija z alibinurijo, eritrociturijo in poliurijo, povečana izguba kalija, hipostenurija, nokturija in zvišanje krvnega tlaka. V hujših primerih se lahko pojavi motnje roženice, redkeje - otekanje papile optičnega živca, vnetje šarenice do razvoja katarakte. Lahko nastanejo ledvični kamni. Postopek kalcifikacije mehkih tkiv, tudi krvnih žil, srca, pljuč in kože. Redko se razvije holestatska zlatenica.

Zdravljenje: prekinite uporabo zdravila in se posvetujte z zdravnikom. Vzemite veliko tekočine. Po potrebi se lahko zahteva hospitalizacija.

Posebna navodila

Pri posamezni določitvi posebne potrebe je treba upoštevati vse možne vire tega vitamina.

Doza vitamina D je previsoka3, dolgotrajni ali šokirani odmerki lahko povzročijo kronično hipervitaminozo D3. Določitev dnevne potrebe otroka po vitaminu D in način njene uporabe mora zdravnik posebej določiti in vsakokrat popraviti med periodičnimi pregledi, zlasti v prvih mesecih življenja.

Če dosežemo ustrezno koncentracijo vitamina D v krvi (> 30 ng / ml 25 (OH) D) pri odraslih, lahko nadaljujemo z vzdrževalnim zdravljenjem z zdravilom Aquadetrim® v odmerku 1500–2000 ME (3-4 kapljice) na dan.

Ne uporabljajte sočasno z vitaminom D3 visokih odmerkov kalcija.

Med zdravljenjem je potrebno redno spremljanje koncentracije fosfata v krvi in ​​urinu. Pri dolgotrajnem dajanju holekalciferola je treba redno določati raven kalcija v krvnem serumu in urinu ter ovrednotiti delovanje ledvic z merjenjem koncentracije kreatinina v serumu. Po potrebi prilagodite odmerek holekalciferola, odvisno od vsebnosti kalcija v serumu.

Obrazec za sprostitev

Kapljice za peroralno dajanje, 15000 ie / ml. Na 10 ali 15 ml v steklenici temnega stekla s kapalko PE-stopperja in privijanjem PE pokrova z garancijskim obročem prve odprtine. 1 fl. v škatli.

Proizvajalec

Proizvajalec: Medana Pharma AO. 98-200 Sieradz, Organizacija poljske vojske 57, Poljska.

Organizacija, ki prejema zahtevke potrošnikov: Kemično in farmacevtsko podjetje "AKRIKHIN" dd (AKRIKHIN JSC). 142450, Rusija, Moskovska regija, okraj Noginsk, mesto Old Kupavna, ul. Kirov, 29.

Tel / Faks: (495) 702-95-03.

Prodajni pogoji za farmacijo

Pogoji shranjevanja zdravila Akvadetrim ®

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Akvadetrim ®

Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.


Članki O Depilaciji